医药
2015年中国药品不良反应报告和监测管理法律法规
2015年中国药品不良反应报告和监测管理法律法规。第一条为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。
2015年中国药品行政保护条例实施法律法规
2015年中国药品行政保护条例实施法律法规。第十五条 申请人递交的条例第八条所规定的第（四）项文件是制造药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；申请人递交的是销售药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品经营企业许可证》和《企业法人营业执照》。
2015年中国药品进口管理法律法规
2015年中国药品进口管理法律法规。第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。
2015年中国药品经营许可证管理法律法规
2015年中国药品经营许可证管理法律法规。第十二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
2015年中国药品经营质量管理法律法规
2015年中国药品经营质量管理法律法规。第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
2015年中国药品流通监督管理法律法规
2015年中国药品流通监督管理法律法规。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
2015年中国药品生产监督管理法律法规
2015年中国药品生产监督管理法律法规。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；盛自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
2015年中国药品生产质量管理法律法规（2011年修正本）
2015年中国药品生产质量管理法律法规（2011年修正本）。第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
2015年中国药品说明书和标签管理法律法规
2015年中国药品说明书和标签管理法律法规。第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
2015年中国药品召回管理法律法规
2015年中国药品召回管理法律法规。第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。
2015年中国药品注册管理法律法规
2015年中国药品注册管理法律法规。第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。
2015年中国药物非临床研究质量管理法律法规
2015年中国药物非临床研究质量管理法律法规。第五条非临床安全性评价研究机构负责人应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。机构负责人职责为：
2015年中国药物临床试验质量管理法律法规
2015年中国药物临床试验质量管理法律法规。第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。
2015年一次性使用无菌医疗器械监督管理法律法规（暂行）
2015年一次性使用无菌医疗器械监督管理法律法规（暂行）。第六条 生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
北京：曝光3批次安全监测不合格药品
北京：曝光3批次安全监测不合格药品。为了打击制售假劣药品的违法行为,北京市食药监局在全市范围内开展药品生产、经营、使用环节的安全监测,昨天公布了2015年第二季度监测结果,3批次安全监测不合格药品被曝光。
医保卡漏洞从购物升级到购药套现
医保卡漏洞从购物升级到购药套现。记者在武汉多家大型药店走访发现，大部分药店都开设了商品专柜，能用医保卡购物。部分药店售货人员表面说“上面查得严”“违反政策规定”，但私下却能帮顾客刷医保卡购物。
抗生素滥用造成环境污染 年使用16万吨
抗生素滥用造成环境污染 年使用16万吨。从污染地图颜色可以看到，广东、江苏、浙江、河北等经济相对较发达地区颜色较深，意味着是污染重灾区。在人口较密集的东部，抗生素排放量密度是西部流域的6倍以上。
国家叫停酮康唑口服制剂 因存严重肝毒性
国家叫停酮康唑口服制剂 因存严重肝毒性。国家食药监总局发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用，撤销药品批准文号；已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂。警惕！
国家食药总局：55家企业自检银杏叶提取物和银杏叶药品不合格
国家食药总局：国家食药总局：55家企业自检银杏叶提取物和银杏叶药品不合格。一、经各省（区、市）食品药品监管部门核查，90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产企业，对本企业自2014年1月1日以来生产的所有批次银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊产品共5161批次进行了检验，不合格产品批次2335批，占全部批次的45%（详见附件1）。
卫计委：全力预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播
卫计委：全力预防艾滋并梅毒和乙肝母婴传播。国家卫生计生委办公厅日前印发《预防艾滋并梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案(2015年版)》，卫计委对有关要点解读时表示，工作目标是至2020年底，艾滋病母婴传播率下降至5%以下(即儿童“零艾滋”目标)。
