医药
2013-2016年中国医药制造行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析
2013-2016年中国医药制造行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析。根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品批发企业，须经企业所在地盛自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并颁发《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
2013-2016年中国体外诊断产品研发生产行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析
2013-2016年中国体外诊断产品研发生产行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析。药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；负责医疗机构（含中医院、民族医院等）医疗服务的全行业监督管理，制定医疗机构医疗服务、技术、医疗质量和采供血机构管理的政策、规范、标准，组织制定医疗卫生职业道德规范，建立医疗机构医疗服务评价和监督体系等以外，还包括人口计生委的计划生育管理和服务职责。
2013-2016年中国西药注射剂产品研发行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析
2013-2016年中国西药注射剂产品研发行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析。从产业政策扶持、基本药物制度建设、中医药事业发展等多个方面提供进一步的政策支持。在《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》中，国家明确要求中药产业要开展理论创新和研究，促进产业平稳健康发展。
2013-2016年中国中药材标准化研究行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析
2013-2016年中国中药材标准化研究行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析。中国医药保健品进出口商会是由国务院商务主管部门及其授权部门批准从事医药保健品进出口贸易，在国内注册的各类企业依法组成的，进行行业协调，为医药保健品进出口企业服务的社会团体。中国医保商会下设中药饮片分会和植物提取物分会。
2013-2016年中国医疗设备研发生产行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析
导读：依据国家科技部、财政部、国家税务总局联合发布的《高新技术企业认定管理办法》及其附件《国家重点支持的高新技术领域》，医疗设备研发生产所属行业为生物医药行业中的医疗器械行业。医疗设备研发生产行业主导产品一次性使用血液灌流器属于医疗器械行业中血液净化的血液灌流领域。
2013-2016年中国医疗器械制造销售行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析
2013-2016年中国医疗器械制造销售行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析。根据各级（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况，经营范围等重要事项的执行和变动情况，企业产品质量管理制度的执行情况等进行监督管理。
2013-2016年中国新型药用包装材料行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析
2013-2016年中国新型药用包装材料行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析。新型医药包装行业的主管部门为国家药监局。国家药监局的主要职责为：制定药品及药包材监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案；负责药品及药包材的行政监督和技术监督，拟订国家药品及药包材的标准；负责制定药品及药包材的研制、生产、流通、使用等方面的质量管理规范并监督实施等。
2013-2016年中国新型生物医药行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析
2013-2016年中国新型生物医药行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析。国家发展和改革委员会系综合研究拟订经济和社会发展政策、进行总量平衡、指导总体经济体制改革的宏观调控机构，主要负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、长期规划、年度计划、产业政策和价格政策等。
2013-2016年中国二类卫生材料及敷料行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析
导读：国家及地方食品药品监督管理局主要负责药品和医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理，制定药品、医疗器械等安全监督管理的政策，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测等。
2013-2016年中国药品生产与研发行业监管情况、法律法规及行业政策环境分析
导读： 药品生产与研发行业根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011），所属行业为“C27医药制造业”。根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），所属的行业为“C27医药制造业”。
中药配方颗粒准入放开生产企业需满足四大条件
中药配方颗粒准入放开生产企业需满足四大条件。设立药品监测与评价专门机构及专职人员，建立药品监测与评价体系，具备对药品实施风险管理的能力，依法承担药品不良反应监测、风险效益评估、风险控制义务，负责建立并维护药品不良反应监测系统，对药品监测与评价进行管理。
京津冀医疗协作需打通政策“肠梗阻”
京津冀医疗协作需打通政策“肠梗阻”。主要还是缺少优质医生，过去当地患者大都选择进京看玻张家口市卫生计生委统计，2014年张家口市参保人员到北京住院总人数2.5万人，住院报销费用2.2亿元。当地最大的张家口市第一医院一直没有神经内外科。
中药配方颗粒试点生产限制有望放开
中药配方颗粒试点生产限制有望放开。放开试点限制后，中药生产企业经过企业所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，再可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料后即可生产。
中医药法草案首次提请审议相关医药公司收益多
中医药法草案首次提请审议相关医药公司收益多。从2009年到2014年，中医药获得批准的数量大幅度下降，2009年中药批准上临床的数量有81个，批准上市的有93个，到了2014年批准上临床的只有28个，批准上市的只有11个，而且这种大幅度下降不是说仅仅是2009年跟2014年比，是2009年到2014年这五年时间都在下降，中药的批准上临床跟批准上市的都在下降。
2015：中国药企海外并购“小步快跑”
2015：中国药企海外并购“小步快跑”。尽管国内医药工业有着强烈的内生创新需要和外延转型诉求，激生了医疗健康领域的并购浪潮，但成功案例屈指可数，规模也较小，截至目前仅有8家企业的并购金额超过1亿美元。其中2015年12月，绿叶医疗集团收购澳大利亚最大的私立医院运营商之一HealtheCare，成为迄今为止中国药企海外并购金额最大的一起。
药物临床数据核查风暴八成申报撤回
药物临床数据核查风暴八成申报撤回。对此，广东一家上市药企负责人对21世纪经济报道记者表示，“现在，第三批核查的结果尚没有公布出来。据我们了解，至少已有近八成的申报已经撤回。这次核查的反响太激烈，大家的损失太大。目前，行业寄予希望的是，‘冬天来了，春天还会远吗？’”。
中国女药学家屠呦呦获颁2015年诺贝尔生理学或医学奖
中国女药学家屠呦呦获颁2015年诺贝尔生理学或医学奖.美国科学家保罗莫德里克和拥有美国、土耳其国籍的科学家阿齐兹桑贾尔；文学奖得主为白俄罗斯女作家斯韦特兰娜阿列克西耶维奇；经济学奖由拥有英国和美国国籍的经济学家安格斯迪顿获得。
食药监就开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验发布相关通知
食药监就开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验发布相关通知。2015年8月10日，国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（2015年第142号），公布了《银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》（以下简称《槐角苷检查项补充检验方法》）等6个补充检验方法。为进一步查清银杏叶药品存在的质量问题，国家食品药品监管总局决定开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验。
国务院就改革药品医疗器械审评审批制度提出意见
国务院就改革药品医疗器械审评审批制度提出意见。近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率；仿制药重复建设、重复申请，市场恶性竞争，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距；临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。
广西、四川、贵州三地发布有关食品药品安全隐患排查工作通知
广西、四川、贵州三地发布有关食品药品安全隐患排查工作通知。日前，广西壮族自治区食品安全委员会办公室印发全区食品安全风险隐患排查治理行动工作方案的通知，要求全区各级各部门用3个月左右时间，集中开展食品安全风险隐患广泛排查、集中治理，严防严控重大食品安全事故发生。
