医药

2019年我国中医药行业受益于政策利好 产业规模不断增长
《医药工业发展规划指南》提出要重点实施中药材资源可持续利用计划,开展全国中药资源普查,建立中药资源动态监测和技术服务网络,建立中药种质资源保护体系,保护药用种质资源及生物多样性,引导企业建设中药材规范化种植养殖基地。
2019年中国医药零售行业主管部门、监管体制、法律法规及政策
2018 年 3 月,根据中共中央《深化党和国家机构改革方案》,将原国家食品药品监督管理局等部门的职责整合,组建国家市场监督管理总局,负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监督综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。
2019年中国兽用药品制造行业监管部门、管理体制、法律法规及政策
兽用药品制造行业的自律性管理机构是中国兽药协会,其主要职责包括行业自律管理、协助政府完成行业法律法规的制修订、行业信息搜集、统计和交流、业务培训、国际交流与合作、科技成果鉴定与转化等。
2019年中国化学药品原料药制造行业监管部门、管理体制、法律法规及政策
化学药品原料药制造行业的自律性管理机构为中国化学制药工业协会,其主要职责包括向政府部门提出有利于制药工业发展的政策建议;利用多种渠道和方式为会员单位提供有价值的经济、技术、政策等国内外信息;组织开展培训、交流、咨询等。
国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委等多部门印发关于《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》的通知
(一)指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,坚持以人民为中心,把人民健康放在优先发展的战略位置,以全方位全生命周期维护和保障人民健康为目标,以供给侧结构性改革为主线,增加健康服务和产品供给,创新发展模式,强化制度保障,为实施健康中国战略提供有力支撑。
国家药监局发布关于批准注册100个医疗器械产品公告(2019年 第76号)
2019年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品100个。其中,境内第三类医疗器械产品70个,进口第三类医疗器械产品12个,进口第二类医疗器械产品18个(具体产品见附件)。
国家药监局发布关于7批次药品不符合规定的通告
经南京市食品药品监督检验院检验,标示为华中药业股份有限公司和郑州卓峰制药有限公司生产的2批次地塞米松磷酸钠注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
国家医疗保障局关于加强医疗保障系统行风建设的通知
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想,按照深化“放管服”改革决策部署,结合开展“不忘初心、牢记使命”主题教育,推动医疗保障工作理念、制度、作风全方位深层次变革,构建科学合理、规范高效、公开公正的运行和监管体系,打造忠诚担当、服务为民、作风优良、清正廉洁的医疗保障工作队伍,建立健全长效机制,持续推进医疗保障系统行风建设,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。
国家药监局发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告
(八)天然胶乳橡胶避孕套2家企业2批次产品。广州双一乳胶制品有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套,未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定;高平市丹阳橡胶制品有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套,针孔不符合标准规定。
国家卫生健康委办公厅开展关于无偿献血者临床用血费用直接减免工作的通知
(一)总体要求。贯彻落实《献血法》,在血液管理工作中牢固树立“以献血者为中心”的服务理念,突出需求导向和问题导向,坚持从献血者期盼最迫切、意见最集中的环节入手,把工作触角和服务关口前移,切实改善服务质量,提升无偿献血者的获得感和满意度,进一步营造全社会关心、尊重无偿献血者的良好氛围,弘扬社会正能量。
卫生健康委印发关于健康中国行动——癌症防治实施方案
(一)指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,坚持以人民为中心的发展思想,牢固树立大卫生、大健康的观念,坚持预防为主、防治结合、综合施策,创新体制机制和工作模式,普及健康知识,动员群众参与癌症防治,部署加强癌症预防筛查、早诊早治和科研攻关,聚焦癌症防治难点,集中优势力量在发病机制、防治技术、资源配置、政策保障等关键环节取得重点突破,有效减少癌症带来的危害,为增进群众健康福祉、共建共享健康中国奠定重要基矗
国家卫生健康委办公厅关于印发阿尔茨海默病预防与干预核心信息的通知
各盛自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为增强全社会的老年期痴呆预防意识,推动预防关口前移,提高预防知识水平,降低老年期
国家药监局关于发布晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则的通告
为规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范,国家药品监督管理局组织制定了《晚期非小细胞肺癌临
农业农村部畜牧兽医局关于“食品动物禁止使用的药物及其他化合物清单”公开征求意见的函
为进一步加强兽药管理工作,保障动物源性食品安全,根据《兽药管理条例》有关规定和兽药监管工作需要,我局组织有关单位,在原农业部公告第193号、第235号、第560号等规定基础上,参考国际食品法典、欧盟、美国等有关规定,结合我国实际,研究修订了食品动物禁止使用的药物及其他化合物清单。
国家医疗保障局发布关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见
为贯彻落实国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)和《关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》(国办发〔2019〕28号)精神,完善“互联网+”医疗服务的价格和支付政策,现提出以下意见。
2019年中国化学药品制剂制造行业主管部门、监管体制、法律法规及政策
国家市场监督管理总局下辖的国家药品监督管理局是医药行业的行政主管部门,负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理;拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章并监督实施;组织制定、公布《国家药典》等药品、医疗器械标准;组织拟订化妆品标准、组织制定分类管理制度并监督实施
国家卫生健康委印发关于做好2019年基本公共卫生服务项目工作的通知
各地要按照2019年度中央转移地方专项转移支付基本公共卫生服务项目整体绩效目标和区域绩效目标,依据《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》,继续实施建立居民健康档案、健康教育、预防接种、儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压和2型糖尿病等慢性病患者健康管理、严重精神障碍患者管理、肺结核患者健康管理、中医药健康管理、传染病和突发公共卫生事件报告和处理、卫生监督协管等12类项目。
国家卫生健康委医政医管局公布关于第一批全国儿童血液病定点医院和恶性肿瘤(实体肿瘤)诊疗协作组的通知(附名单)
各省(自治区、直辖市)卫生健康行政部门要组建专家组、完善医疗质量控制管理制度,加强对定点医院、诊疗协作组的质量控制、评价与管理。建立动态调整机制,确保定点医院、诊疗协作组能力水平满足诊疗需求。要加大宣传力度,提高群众知晓率,组织引导群众到符合条件的定点医院就诊,在保障医疗质量的前提下,有效控制医疗费用,减轻群众负担。
国家药监局关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知
药品检验检测体系是药品监管体系的重要组成部分,按照《“十三五”国家药品安全规划》及《药品检验检测中心(院、所)建设标准》(建标187-2017)有关要求,为加强对药品检验检测机构在能力建设方面的指导,提升检验检测能力,国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》,现予以印发。