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医药

2021年我国一次性医疗器械行业相关监管体制与主要政策汇总

目前,医疗器械行业主要采用宏观调控和行业自律相结合的管理方式。行业的宏观管理部门 主要包括国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会及国家市场监督管理总局, 行业自律组织为中国医疗器械行业协会。

2021-06-15

2021年我国关节假体及脊柱类行业相关监管体制与主要政策汇总

近年来,与医疗器械行业相关的法律法规及政策陆续出台,为骨科医疗器械厂商提供了良好的发展环境和有力的制度保障,同时也为关节假体及脊柱类产品带来了良好的发展机会。

2021-06-15

2021年我国抗肿瘤注射剂行业相关监管体制与主要政策汇总

根据新颁布的《药品注册管理办法》(2020 年 1 月公布,2020 年 7 月 1 日起施行),药品注册申请包括药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请等。

2021-06-15

2021年我国零售药店业相关监管体制与主要政策汇总

零售药店属于医药流通行业下的医药零售行业,因此零售药店受医药零售政策的影响较大。

2021-06-15

2021年我国骨科医疗器械行业相关监管体制与主要政策汇总

我国医疗器械行业的主管部门主要为国家发改委、国家卫健委及国家药监局,行业自律组织为中国医疗器械行业协会。

2021-06-11

2021年我国人用疫苗行业相关监管体制与主要政策汇总

我国疫苗行业的主管部门主要涉及国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、中国疾病预防控制中心和中国食品药品检定研究院等。

2021-06-10

2021年我国兽用及医用注射穿刺器械行业相关监管体制与主要政策汇总

国家药品监督管理总局是我国医疗器械行业的主管部门,负责我国境内医疗器械的监督管理,县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

2021-06-10

2021年我国眼科专科医疗服务行业相关监管体制与主要政策汇总

我国医疗服务行业的主管部门为卫生行政管理部门,同时,药品监督管理部门、医疗保障部门、发展和改革委员会、工商行政管理部门及质量技术监督部门等部门对从事医疗服务行业的企业履行部分监管职能。

2021-06-10

2021年我国药学研究、临床试验等行业相关监管体制与主要政策汇总

国家药品监督管理局(NMPA)主要负责药品安全监督管理、拟订监督管理政策规划并组织起草法律法规草案、拟订部门规章并监督实施、研究拟订鼓励药品新技术新产品的管理与服务政策,负责药品的标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理,制定检查制度并组织指导药品监督检查。

2021-06-10

2021年我国处方药产业相关政策梳理规划汇总

我国各地区积极响应国家号召,纷纷出台政策监管处方药规范化发展。如北京市发布《基层医疗卫生机构改善医疗服务措施》提出扩大长处方病种,将慢性阻塞性肺疾病纳入长处方管理,增加17种长处方药品数量,对符合条件的慢性阻塞性肺疾病患者提供最长不超过1个月用量的长处方服务。

2021-06-10

2021年我国农村医疗产业相关政策梳理规划汇总

我国各省市积极响应国家号召,纷纷出台多项政策推动农村医疗产业持续发展。如山西省发布《山西拾十四五”新基建规划》提出发展“互联网+医疗健康”,支持乡镇和村级医疗机构提高数字化水平,引导医疗机构向农村医疗卫生机构提供远程医疗、远程教学、远程培训等服务。

2021-06-09

2021年我国民族药产业相关政策梳理规划汇总

我国各地区积极响应国家号召,纷纷出台一系列政策推动民族药产业发展。如湖南省发布《湖南省贯彻〈中医药发展战略规划纲要〉实施方案》推进民族药标准建设,提高民族药质量,加大开发推广力度,促进民族药产业发展。

2021-06-09

2021年我国特色原料药及其中间体行业相关监管体制与主要政策汇总

原料药是构成药物药理作用的基础物质,通过化学合成、植物提取或者生物发酵等方法所制备的药物活性成份。医药中间体是指原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。特定化学物质在经当地药品相关法律、法规认为构成药物药理作用的药物活性成份后,即纳入原料药管理体系,而医药中间体自身未被认定为构成药物药理作用的药物活性成份,其可通过进一步加工成为其他医药中间体或原料药。

2021-06-07

2021年我国抗体药物产业相关政策梳理规划汇总

我国各地区积极响应国家号召,纷纷出台一系列政策助推抗体药物产业持续发展。如河南省发布《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》提出要加快推进单克隆抗体药物生产和流感疫苗开发及产业化项目建设。

2021-06-07

2021年我国医疗净化系统行业相关政策汇总一览

医疗净化系统行业主管部门为住建部及各地建设行政主管部门,自律组织为中国建筑装饰协会、中国医学装备协会医用洁净装备工程分会、中国制冷空调工业协会洁净室技术委员会和中国安装协会

2021-06-04

2021年我国化学药品制剂制造行业相关政策汇总一览

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条、第十七条规定,《药品生产许可证》与《药品经营许可证》的有效期均为 5 年。有效期届满,需要继续生产、经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前 6 个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换证。

2021-06-04

2021年我国生命科学试剂行业相关政策汇总一览

生命科学试剂所属的科学服务业作为我国战略新兴产业的重要组成部分,国务院及有关政府部门先后颁布了一系列法规及产业政策,为我国科学服务业的发展提供了强有力的政策支持和良好的政策环境,有助于持续推动我国科学服务业的快速发展,也推动了生命科学试剂行业的发展。

2021-06-03

2021年我国药用玻璃行业相关政策汇总一览

药用玻璃行业隶属于医药包装材料行业,政府主管部门为国家药品监督管理局,其主要职责为:制定药品及药包材监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案;拟定国家药品及药包材的标准、分类管理制度;负责对药品及药包材的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

2021-06-03

2021年我国医药流通行业相关政策汇总一览

2015 年 5 月 6 日国务院提出《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(国办发〔2015〕38 号),其中关于药品价格方面,再次强调破除以药补医机制,取消药品加成(中药饮片除外),将公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。降低药品和医用耗材费用;改革药品价格监管方式,规范高值医用耗材的价格行为; 减少药品和医用耗材流通环节,规范流通经营和企业自主定价行为。

2021-06-03

2021年我国基因检测行业相关政策梳理规划汇总

我国各省市积极响应国家号召,出台多项政策助推基因检测行业的发展。如河北省石家庄市发布《 2020 年全市卫生健康工作要点》支持正定自贸区开展基因测序技术临床应用、感染微生物、罕见病等基因质谱试点,配合市发改委建立基因检测技术应用示范中心和公共技术平台。

2021-06-03
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