医药
2021年我国医疗器械体外诊断行业相关政策汇总
体外诊断从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。
2021年我国替雷利珠单抗注射液行业相关政策汇总
替雷利珠单抗注射液是抗 PD-1 单抗药物，其活性成分替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体 PD-1 的人源化IgG4 单克隆抗体，相比其他产品，替雷利珠单抗是一款具备差异化性质的单克隆抗体，具有独特的药学结构和特性，其抗体结合片段能特异性结合 PD-1，不易脱靶，具有更高的亲和力和更低的解离速率。
2021年我国体外快速诊断试剂行业相关监管体制与主要政策汇总
国家药品监督管理局负责对医疗器械安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理和上市后风险管理等。其下属的医疗器械注册管理司和医疗器械监督管理司是国家药品监督管理局内设负责医疗器械监督管理工作的职能部门。
2021年我国电生理和血管介入医疗器械行业相关监管体制与主要政策汇总
开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案；经营第一类医疗器械无需许可或备案。
2021年我国器官移植领域医疗器械行业相关监管体制与主要政策汇总
负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；制定医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施；医疗器械注册并监督检查；建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；建立问题产品召回和处置制度并监督实施等。
2021年我国小分子药物研发服务与产业化应用行业相关监管体制与主要政策汇总
国家发展和改革委员会负责研究拟定医药行业相关的规划和经济技术政策， 组织制定行业规章、规范和技术标准并对药品价格进行监督管理，对药物研发生产服务行业具有重大影响。
2021年我国药用丁基胶塞行业相关监管体制与主要政策汇总
医药包装的行业主管部门为国家药监局，负责对医疗器械的研发、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。中国医药包装协会负责医药包装行业的自律管理。
2021年我国康复医疗器械行业相关监管体制与主要政策汇总
康复医疗器械所在行业为医疗器械行业。目前，医疗器械行业主管部门包括国家市场监督管理总局及其下辖国家药品监督管理局，国家发展和改革委员会和国家卫生健康委员会。
2021年我国体外诊断产品流通与服务行业相关监管体制与主要政策汇总
国家发展和改革委员会负责拟订并组织实施产业政策和价格政策；监督检查产业政策、价格政策的执行；推进产业结构战略性调整和升级；提出国民经济重要产业的发展战略和规划等。
2021年我国化学药品制剂制造行业相关监管体制与主要政策汇总
我国医药制造行业监管主要包括国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、国家医疗保障局、国家中医药管理局 和国家生态环境部。
2021年我国自身免疫性疾病诊断行业相关监管体制与主要政策汇总
国家发展和改革委员会是我医疗器械行业的宏观部门，主要负责组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。
2021年我国过敏疾病诊断行业相关监管体制与主要政策汇总
国家发展和改革委员会是我医疗器械行业的宏观部门，主要负责组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策，研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。
2021年我国数字化X射线平板探测器行业相关监管体制与主要政策汇总
数字化 X 射线平板探测器可同时用于医疗和非医疗领域，在不同的应用领域有不同的行业主管部门。整体而言，我国数字化 X 射线平板探测器的管理体制是在国家宏观经济政策调控下，遵循市场化发展模式的市场调节管理体制，采取政府宏观调控和行业自律管理相结合的管理方式。
2021年我国临床免疫化学发光诊断检测试剂行业相关监管体制与主要政策汇总
国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的行政主管部门。国家药品监督管理局下设的医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司等负责医疗器械注册及监管，直属的中国食品药品检定研究院和医疗器械技术评审中心承担部分医疗器械的检验检测、技术评审等工作。
2012-2020年全国及部分省市大输液行业相关监管政策规划汇总
2019年，国家药监局发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告，提出自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。并且自2019年取消药品GMP、GSP认证后，国家进一步出台了一系列的规章制度，促进MAH制度的全面实施。
2021年我国智能视觉检测行业相关监管体制与主要政策汇总
机器视觉行业的监管体制为政府职能部门的宏观调控与行业协会组织的自律管理相结合。其中政府部门注重行业宏观管理，行业协会侧重于行业内的服务与自律性管理
