医药
2021年我国体外诊断产品流通与服务行业相关监管体制与主要政策汇总
国家发展和改革委员会负责拟订并组织实施产业政策和价格政策;监督检查产业政策、价格政策的执行;推进产业结构战略性调整和升级;提出国民经济重要产业的发展战略和规划等。
2021年我国化学药品制剂制造行业相关监管体制与主要政策汇总
我国医药制造行业监管主要包括国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、国家医疗保障局、国家中医药管理局 和国家生态环境部。
2021年我国自身免疫性疾病诊断行业相关监管体制与主要政策汇总
国家发展和改革委员会是我医疗器械行业的宏观部门,主要负责组织实施产业政策,研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策,研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策,研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。
2021年我国过敏疾病诊断行业相关监管体制与主要政策汇总
国家发展和改革委员会是我医疗器械行业的宏观部门,主要负责组织实施产业政策,研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策,研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。组织实施产业政策,研究拟订行发展规划指导结构调整及管理。
2021年我国数字化X射线平板探测器行业相关监管体制与主要政策汇总
数字化 X 射线平板探测器可同时用于医疗和非医疗领域,在不同的应用领域有不同的行业主管部门。整体而言,我国数字化 X 射线平板探测器的管理体制是在国家宏观经济政策调控下,遵循市场化发展模式的市场调节管理体制,采取政府宏观调控和行业自律管理相结合的管理方式。
2021年我国临床免疫化学发光诊断检测试剂行业相关监管体制与主要政策汇总
国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的行政主管部门。国家药品监督管理局下设的医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司等负责医疗器械注册及监管,直属的中国食品药品检定研究院和医疗器械技术评审中心承担部分医疗器械的检验检测、技术评审等工作。
2012-2020年全国及部分省市大输液行业相关监管政策规划汇总
2019年,国家药监局发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告,提出自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。并且自2019年取消药品GMP、GSP认证后,国家进一步出台了一系列的规章制度,促进MAH制度的全面实施。
2021年我国智能视觉检测行业相关监管体制与主要政策汇总
机器视觉行业的监管体制为政府职能部门的宏观调控与行业协会组织的自律管理相结合。其中政府部门注重行业宏观管理,行业协会侧重于行业内的服务与自律性管理
2021年我国医用胶原行业相关监管体制与主要政策汇总
中国医疗器械行业协会为行业自律组织,属于行业性、非营利性社会团体。协会主要负责医疗器械行业发展状况调查研究工作,协助政府有关部门制定并监督执行行业政策,参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广,开展行业资质管理工作,参与制定行业规划等。
2021年我国一次性医疗器械行业相关监管体制与主要政策汇总
目前,医疗器械行业主要采用宏观调控和行业自律相结合的管理方式。行业的宏观管理部门 主要包括国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会及国家市场监督管理总局, 行业自律组织为中国医疗器械行业协会。
2021年我国关节假体及脊柱类行业相关监管体制与主要政策汇总
近年来,与医疗器械行业相关的法律法规及政策陆续出台,为骨科医疗器械厂商提供了良好的发展环境和有力的制度保障,同时也为关节假体及脊柱类产品带来了良好的发展机会。
2021年我国抗肿瘤注射剂行业相关监管体制与主要政策汇总
根据新颁布的《药品注册管理办法》(2020 年 1 月公布,2020 年 7 月 1 日起施行),药品注册申请包括药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请等。
2021年我国人用疫苗行业相关监管体制与主要政策汇总
我国疫苗行业的主管部门主要涉及国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、中国疾病预防控制中心和中国食品药品检定研究院等。
2021年我国兽用及医用注射穿刺器械行业相关监管体制与主要政策汇总
国家药品监督管理总局是我国医疗器械行业的主管部门,负责我国境内医疗器械的监督管理,县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。
2021年我国眼科专科医疗服务行业相关监管体制与主要政策汇总
我国医疗服务行业的主管部门为卫生行政管理部门,同时,药品监督管理部门、医疗保障部门、发展和改革委员会、工商行政管理部门及质量技术监督部门等部门对从事医疗服务行业的企业履行部分监管职能。
2021年我国药学研究、临床试验等行业相关监管体制与主要政策汇总
国家药品监督管理局(NMPA)主要负责药品安全监督管理、拟订监督管理政策规划并组织起草法律法规草案、拟订部门规章并监督实施、研究拟订鼓励药品新技术新产品的管理与服务政策,负责药品的标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理,制定检查制度并组织指导药品监督检查。
2021年我国处方药产业相关政策梳理规划汇总
我国各地区积极响应国家号召,纷纷出台政策监管处方药规范化发展。如北京市发布《基层医疗卫生机构改善医疗服务措施》提出扩大长处方病种,将慢性阻塞性肺疾病纳入长处方管理,增加17种长处方药品数量,对符合条件的慢性阻塞性肺疾病患者提供最长不超过1个月用量的长处方服务。